“Vacuna de Pfizer y BioNTech tendr√≠a un 95% de efectividad”: #Real

  • Post author:
  • Reading time:12 mins read
You are currently viewing “Vacuna de Pfizer y BioNTech tendr√≠a un 95% de efectividad”: #Real
Comparte:

Este mi√©rcoles las compa√Ī√≠as farmac√©uticas, Pfizer y BioNTech , aseguraron que la vacuna candidata para el Covid-19 en la que est√°n trabajando tendr√≠a una efectividad del 95%. Pero estas empresas no son las √ļnicas que est√° buscando una posible inyecci√≥n para el coronavirus. Fast Check CL en esta nota te explica todo sobre las vacunas m√°s avanzadas y su efectividad.


Por Isidora Osorio

Este mi√©rcoles 18 de noviembre las compa√Ī√≠as farmac√©uticas de Alemania y Estados Unidos, BioNTech y Pfizer, aseguraron en su p√°gina web que la vacuna contra el Covid-19 en la que est√°n trabajando habr√≠a mostrado un 95% de efectividad en el primer an√°lisis del estudio.

Pero esta no es la √ļnica que ha mostrado una alta efectividad. Moderna declar√≥ que en los primeros estudios su vacuna habr√≠a mostrado una efectividad del 94,5%, al igual que la inyecci√≥n rusa, cuyos creadores afirmaron que ten√≠a una efectividad del 92%.

Actualmente hay alrededor de 200 empresas tratando de realizar una vacuna contra el Covid-19 que sea efectiva y segura para toda la población mundial. De ellas hay al menos cuatro que estando en fase 3 mostraron efectividad y seguridad a través de estudios.

Extracto del comunicado realizado por las compa√Ī√≠as farmac√©uticas obtenido de la p√°gina web de Pfizer

Fases de las vacunas

Seg√ļn la Organizaci√≥n Panamericana de la Salud existen cinco fases o etapas que se deben seguir antes de hacer una vacuna. Se basan en estudios que tratan de probar su efectividad y seguridad.

ima

Fase preclínica:

En esta etapa se ve la tolerancia, eficacia y seguridad que tiene la posible vacuna en animales, que pueden ser ratones o monos. Se realizan estudios para comprobar que efectivamente la posible inyección puede provocar una respuesta inmune a través de los animales.

Fase I:

En la primera etapa se testea la vacuna en un grupo reducido de humanos, menos de 100 adultos generalmente, con el objetivo de ver los efectos biológicos que puede provocar y su seguridad.

Fase II:

Se estudia una vacuna que se consideró segura en la fase I. En este caso se busca tener más humanos voluntarios (entre 200 y 500) para conocer cómo evoluciona el sistema inmune, su seguridad, dosis propuesta y método de administración.

Fase III:

Esta fase busca conocer de manera mucho más completa la seguridad y eficacia de la vacuna frente a un virus específico (en este caso Covid-19). Se utilizan muchos más voluntarios que en las anteriores (miles en un país o varios países) y lo que hacen es ocupar la posible vacuna para algunos humanos y para los otros un placebo. Este es el paso previo antes de la comercialización.

Fase IV:

Esta etapa se da después de la comercialización de la vacuna para evaluar su efectividad y efectos adversos que hayan podido surgir luego de haberla probado en gran parte de la población.

Fotograf√≠a obtenida del sitio web del Instituto de Salud Carlos III de Espa√Īa

Vacunas m√°s avanzadas

Hace unas semanas han comenzado a salir los resultados de varios estudios de compa√Ī√≠as farmac√©uticas que est√°n trabajando en la vacuna contra el Covid-19. Las m√°s avanzadas y en las que se han visto mejores resultados en cuanto a la efectividad son cuatro.

Vacuna de Moderna (Estados Unidos)

La empresa farmacéutica estadounidense se encuentra en fase 3 realizando ensayos para saber si es efectiva la vacuna contra el Covid-19 que están creando actualmente.

En este sentido, la compa√Ī√≠a asegur√≥ que en el an√°lisis preliminar la posible vacuna habr√≠a tenido una efectividad del 94,5%. Adem√°s, mostr√≥ que los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada.

“El ensayo ha cumplido con los criterios estad√≠sticos preespecificados en el protocolo del estudio de eficacia, con una eficacia de la vacuna del 94,5%. Este estudio, conocido como estudio COVE, inscribi√≥ a m√°s de 30.000 participantes en los Estados Unidos”, se explicita en el comunicado de Moderna.

“La mayor√≠a de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% despu√©s de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyecci√≥n (2,7%), y despu√©s de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%). ), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyecci√≥n (2,0%). Estos eventos adversos solicitados fueron generalmente de corta duraci√≥n”, especifican.

Fotografía de una persona trabajando en un laboratorio obtenida en el sitio web de Moderna

Vacuna de Pfizer con BioNTech (Estados Unidos/Alemania)

Las compa√Ī√≠as aseguraron que en los estudios que realizaron en plena fase 3 arrojaron una efectividad del 95% de la posible vacuna. Adem√°s aseguraron que en personas mayores de 65 a√Īos la efectividad superaba el 94%.

De igual manera, sostuvieron que no se hab√≠an observado problemas de seguridad graves. El √ļnico evento adverso que se vio mayor a un 2% fue fatiga y dolor de cabeza.

“El an√°lisis de eficacia principal demuestra que BNT162b2 tiene una eficacia del 95% contra COVID-19 a partir de 28 d√≠as despu√©s de la primera dosis. La eficacia observada en adultos mayores de 65 a√Īos fue superior al 94%“, explican en el comunicado de Pfizer.

“Los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones con m√°s de 43.000 participantes inscritos. No se observaron problemas de seguridad graves, el √ļnico evento adverso de Grado 3 con una frecuencia superior al 2% fue fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0%“, a√Īaden.

Fotografía de una persona en un laboratorio con una muestra en la mano obtenida del sitio web de Pfizer

Vacuna de la Universidad Oxford y AstraZeneca (Reino Unido)

Seg√ļn revel√≥ Financial Times la posible vacuna de AstraZeneca no solo entreg√≥ una buena respuesta inmune a adultos j√≥venes, sino tambi√©n a ancianos.

Seg√ļn explican en el peri√≥dico la posible vacuna genera anticuerpos y c√©lulas T que protegen a j√≥venes y adultos mayores del virus.

‚ÄúSi tienen datos que muestran que la vacuna genera una buena inmunidad, medida en el laboratorio, en el grupo de m√°s de 55 a√Īos, y que incluye una buena respuesta en gente que es mucho mayor, creo que es una se√Īal prometedora‚ÄĚ, asegura el profesor de virolog√≠a de la Universidad inglesa de Nottingham, Jonathan Ball.

Sin embargo, la posible inyecci√≥n ha tenido algunos inconvenientes a lo largo del tiempo. Primero un voluntario present√≥ reacciones adversas y luego otro voluntario muri√≥ en Brasil, pero este √ļltimo, seg√ļn El Pa√≠s, habr√≠a recibido un placebo y no la vacuna.

De todas maneras, en octubre AstraZeneca confirmó que habían reanudado sus ensayos clínicos para crear una vacuna contra el Covid-19.

Fotografía de un hombre trabajando en un laboratorio obtenida del sitio web de AstraZeneca

Vacuna Sputnik V (Rusa)

En el sitio web de la posible vacuna rusa, más conocida como Sputnik V, aseguraron que el primer análisis de datos provisionales de la fase 3 había arrojado que la inyección tendría una efectividad del 92%.

Además, explicaron que en las pruebas no se detectaron efectos adversos inesperados, solo algunos a corto plazo como dolor en el lugar de la inyección o síntomas de una gripe.

“Durante el estudio se evalu√≥ la efectividad en m√°s de 16.000 voluntarios, 21 d√≠as despu√©s de recibir la primera dosis de vacuna o placebo. El an√°lisis estad√≠stico incluy√≥ 20 casos de infecci√≥n confirmados. Seg√ļn la distribuci√≥n de los 20 casos confirmados (identificados en el grupo placebo y en el grupo que recibi√≥ la vacuna), se determin√≥ que la efectividad de “Sputnik V” fue del 92%“, afirman en el comunicado de Sputnik V.

“Adem√°s, a la fecha 11 de noviembre, el estudio no revel√≥ ning√ļn efecto adverso inesperado. Algunos de los vacunados presentaron efectos adversos a corto plazo, como dolor en el lugar de la inyecci√≥n, s√≠ndrome seudogripal que inclu√≠a fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza“, a√Īaden.

Conclusión

Fast Check CL pudo verificar que es real que la posible vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech tendr√≠a una efectividad del 95% seg√ļn estudios de la fase 3. Adem√°s, hay otras tres posibles inyecciones que tambi√©n mostraron buenos resultados en los primeros ensayos cl√≠nicos (Moderna, Oxford-AstraZeneca y Sputnik V).

Todos los contenidos publicados por Fast Check CL son de propiedad de Tlön Comunicaciones SpA y no pueden ser reproducidos sin expresa autorización.

Comparte:

Isidora Osorio

Periodista de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Trabajé como investigadora en el Premio InspiraTec del Ministerio de Economía de Chile, en el programa Mi Barrio de Canal 13 y fui finalista del premio Periodismo de Excelencia de la Universidad Alberto Hurtado (2018). Mi gran pasión son analizar temas con datos, hacer fact checking y descubrir cosas nuevas en ciencia y salud.