“Vacuna de Pfizer y BioNTech tendr√≠a un 95% de efectividad”: #Real

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Este mi√©rcoles las compa√Ī√≠as farmac√©uticas, Pfizer y BioNTech , aseguraron que la vacuna candidata para el Covid-19 en la que est√°n trabajando tendr√≠a una efectividad del 95%. Pero estas empresas no son las √ļnicas que est√° buscando una posible inyecci√≥n para el coronavirus. Fast Check CL en esta nota te explica todo sobre las vacunas m√°s avanzadas y su efectividad.


Por Isidora Osorio

Este mi√©rcoles 18 de noviembre las compa√Ī√≠as farmac√©uticas de Alemania y Estados Unidos, BioNTech y Pfizer, aseguraron en su p√°gina web que la vacuna contra el Covid-19 en la que est√°n trabajando habr√≠a mostrado un 95% de efectividad en el primer an√°lisis del estudio.

Pero esta no es la √ļnica que ha mostrado una alta efectividad. Moderna declar√≥ que en los primeros estudios su vacuna habr√≠a mostrado una efectividad del 94,5%, al igual que la inyecci√≥n rusa, cuyos creadores afirmaron que ten√≠a una efectividad del 92%.

Actualmente hay alrededor de 200 empresas tratando de realizar una vacuna contra el Covid-19 que sea efectiva y segura para toda la población mundial. De ellas hay al menos cuatro que estando en fase 3 mostraron efectividad y seguridad a través de estudios.

Extracto del comunicado realizado por las compa√Ī√≠as farmac√©uticas obtenido de la p√°gina web de Pfizer

Fases de las vacunas

Seg√ļn la Organizaci√≥n Panamericana de la Salud existen cinco fases o etapas que se deben seguir antes de hacer una vacuna. Se basan en estudios que tratan de probar su efectividad y seguridad.

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Fase preclínica:

En esta etapa se ve la tolerancia, eficacia y seguridad que tiene la posible vacuna en animales, que pueden ser ratones o monos. Se realizan estudios para comprobar que efectivamente la posible inyección puede provocar una respuesta inmune a través de los animales.

Fase I:

En la primera etapa se testea la vacuna en un grupo reducido de humanos, menos de 100 adultos generalmente, con el objetivo de ver los efectos biológicos que puede provocar y su seguridad.

Fase II:

Se estudia una vacuna que se consideró segura en la fase I. En este caso se busca tener más humanos voluntarios (entre 200 y 500) para conocer cómo evoluciona el sistema inmune, su seguridad, dosis propuesta y método de administración.

Fase III:

Esta fase busca conocer de manera mucho más completa la seguridad y eficacia de la vacuna frente a un virus específico (en este caso Covid-19). Se utilizan muchos más voluntarios que en las anteriores (miles en un país o varios países) y lo que hacen es ocupar la posible vacuna para algunos humanos y para los otros un placebo. Este es el paso previo antes de la comercialización.

Fase IV:

Esta etapa se da después de la comercialización de la vacuna para evaluar su efectividad y efectos adversos que hayan podido surgir luego de haberla probado en gran parte de la población.

Fotograf√≠a obtenida del sitio web del Instituto de Salud Carlos III de Espa√Īa

Vacunas m√°s avanzadas

Hace unas semanas han comenzado a salir los resultados de varios estudios de compa√Ī√≠as farmac√©uticas que est√°n trabajando en la vacuna contra el Covid-19. Las m√°s avanzadas y en las que se han visto mejores resultados en cuanto a la efectividad son cuatro.

Vacuna de Moderna (Estados Unidos)

La empresa farmacéutica estadounidense se encuentra en fase 3 realizando ensayos para saber si es efectiva la vacuna contra el Covid-19 que están creando actualmente.

En este sentido, la compa√Ī√≠a asegur√≥ que en el an√°lisis preliminar la posible vacuna habr√≠a tenido una efectividad del 94,5%. Adem√°s, mostr√≥ que los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada.

“El ensayo ha cumplido con los criterios estad√≠sticos preespecificados en el protocolo del estudio de eficacia, con una eficacia de la vacuna del 94,5%. Este estudio, conocido como estudio COVE, inscribi√≥ a m√°s de 30.000 participantes en los Estados Unidos”, se explicita en el comunicado de Moderna.

“La mayor√≠a de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% despu√©s de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyecci√≥n (2,7%), y despu√©s de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%). ), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyecci√≥n (2,0%). Estos eventos adversos solicitados fueron generalmente de corta duraci√≥n”, especifican.

Fotografía de una persona trabajando en un laboratorio obtenida en el sitio web de Moderna

Vacuna de Pfizer con BioNTech (Estados Unidos/Alemania)

Las compa√Ī√≠as aseguraron que en los estudios que realizaron en plena fase 3 arrojaron una efectividad del 95% de la posible vacuna. Adem√°s aseguraron que en personas mayores de 65 a√Īos la efectividad superaba el 94%.

De igual manera, sostuvieron que no se hab√≠an observado problemas de seguridad graves. El √ļnico evento adverso que se vio mayor a un 2% fue fatiga y dolor de cabeza.

“El an√°lisis de eficacia principal demuestra que BNT162b2 tiene una eficacia del 95% contra COVID-19 a partir de 28 d√≠as despu√©s de la primera dosis. La eficacia observada en adultos mayores de 65 a√Īos fue superior al 94%“, explican en el comunicado de Pfizer.

“Los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones con m√°s de 43.000 participantes inscritos. No se observaron problemas de seguridad graves, el √ļnico evento adverso de Grado 3 con una frecuencia superior al 2% fue fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0%“, a√Īaden.

Fotografía de una persona en un laboratorio con una muestra en la mano obtenida del sitio web de Pfizer

Vacuna de la Universidad Oxford y AstraZeneca (Reino Unido)

Seg√ļn revel√≥ Financial Times la posible vacuna de AstraZeneca no solo entreg√≥ una buena respuesta inmune a adultos j√≥venes, sino tambi√©n a ancianos.

Seg√ļn explican en el peri√≥dico la posible vacuna genera anticuerpos y c√©lulas T que protegen a j√≥venes y adultos mayores del virus.

‚ÄúSi tienen datos que muestran que la vacuna genera una buena inmunidad, medida en el laboratorio, en el grupo de m√°s de 55 a√Īos, y que incluye una buena respuesta en gente que es mucho mayor, creo que es una se√Īal prometedora‚ÄĚ, asegura el profesor de virolog√≠a de la Universidad inglesa de Nottingham, Jonathan Ball.

Sin embargo, la posible inyecci√≥n ha tenido algunos inconvenientes a lo largo del tiempo. Primero un voluntario present√≥ reacciones adversas y luego otro voluntario muri√≥ en Brasil, pero este √ļltimo, seg√ļn El Pa√≠s, habr√≠a recibido un placebo y no la vacuna.

De todas maneras, en octubre AstraZeneca confirmó que habían reanudado sus ensayos clínicos para crear una vacuna contra el Covid-19.

Fotografía de un hombre trabajando en un laboratorio obtenida del sitio web de AstraZeneca

Vacuna Sputnik V (Rusa)

En el sitio web de la posible vacuna rusa, más conocida como Sputnik V, aseguraron que el primer análisis de datos provisionales de la fase 3 había arrojado que la inyección tendría una efectividad del 92%.

Además, explicaron que en las pruebas no se detectaron efectos adversos inesperados, solo algunos a corto plazo como dolor en el lugar de la inyección o síntomas de una gripe.

“Durante el estudio se evalu√≥ la efectividad en m√°s de 16.000 voluntarios, 21 d√≠as despu√©s de recibir la primera dosis de vacuna o placebo. El an√°lisis estad√≠stico incluy√≥ 20 casos de infecci√≥n confirmados. Seg√ļn la distribuci√≥n de los 20 casos confirmados (identificados en el grupo placebo y en el grupo que recibi√≥ la vacuna), se determin√≥ que la efectividad de “Sputnik V” fue del 92%“, afirman en el comunicado de Sputnik V.

“Adem√°s, a la fecha 11 de noviembre, el estudio no revel√≥ ning√ļn efecto adverso inesperado. Algunos de los vacunados presentaron efectos adversos a corto plazo, como dolor en el lugar de la inyecci√≥n, s√≠ndrome seudogripal que inclu√≠a fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza“, a√Īaden.

Conclusión

Fast Check CL pudo verificar que es real que la posible vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech tendr√≠a una efectividad del 95% seg√ļn estudios de la fase 3. Adem√°s, hay otras tres posibles inyecciones que tambi√©n mostraron buenos resultados en los primeros ensayos cl√≠nicos (Moderna, Oxford-AstraZeneca y Sputnik V).

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