La vacuna rusa, la vacuna china, la vacuna chilena: la necesidad por una cura

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El anucio del registro de la vacuna rusa, llamada Sputnik V, gener贸 revuelo en la comunidad cien铆fica y la prensa internacional. Fast Check CL convers贸 con especialistas con respecto a su proceso, funcionamiento, y tambi茅n se adentr贸 en la participaci贸n de Chile en la materia.


Por Emilio Carrera Paiva

El 11 de agosto del 2020, el presidente ruso, Vladimir Putin, anunci贸 que su gobierno registr贸 la primera vacuna a nivel mundial contra el coronavirus, a la cual llamaron 鈥淪putnik V鈥. Esto sucedi贸, luego de que el 3 de agosto informaran de su efectividad en personas voluntarias.

Putin anuncia que Rusia desarroll贸 la "primera" vacuna contra el ...
Imagen de France24.com

En concreto, la vacuna ha sido dise帽ada por el Centro Nacional de Investigaci贸n de Epidemiolog铆a y Microbiolog铆a Gamaleya y el Ministerio de Defensa ruso. Este 煤ltimo, afirm贸 el 3 de agosto que las revisiones de los resultados demostraron una evidente respuesta inmune como resultado de la vacunaci贸n, seg煤n inform贸 la Agencia Rusa de Informaci贸n N贸vosti.

鈥淪e ha registrado, por primera vez en el mundo, una vacuna contra el nuevo coronavirus鈥, dijo el presidente, Vladimir Putin, durante el anuncio del martes. Incluso, asegur贸 que una de sus hijas -Mar铆a o Katerina- se aplic贸 las dos dosis de la vacuna, tras lo cual solo le habr铆a subido la fiebre. Pero, finalmente 鈥渟e siente bien y tiene un alto n煤mero de anticuerpos鈥, se帽al贸 el mandatario ruso.

Anuncio cuestionado

Sin embargo, esta ha sido cuestionada por la comunidad cient铆fica internacional, seg煤n se consigna en medios como BBC, Reuters y CNN en espa帽ol. Lo que todos critican es la falta de informaci贸n acerca de los resultados de los estudios realizados y la falta de etapas necesarias para validarla.

鈥淎celerar los procesos no debe significar poner en compromiso la seguridad鈥 afirm贸 el portavoz de la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), Tarik Jasarevic, durante una rueda de prensa el d铆a martes(que martes). Adem谩s, asegur贸 estar en contacto con las autoridades rusas e indic贸 que su vacuna, como las dem谩s en estudio, deber谩n continuar los tr谩mites indicados por el organismo.

En Chile, el ministro de Salud, Enrique Paris, se refiri贸 al anuncio de la vacuna durante el balance diario del coronavirus del 11 de agosto. La autoridad se帽al贸 que 鈥渟eg煤n la informaci贸n que obtuvimos de la OMS, esta requiere todav铆a m谩s evidencia. La precalificaci贸n de cualquier vacuna, incluye revisi贸n, evaluaci贸n de los riesgos y datos de seguridad y eficacia que a煤n desconocemos鈥.

Helia Molina sobre nombramiento de Enrique Paris 鈥淭iene harto o铆do ...
Enrique Paris, ministro de Salud- Imagen de Radiousach.cl

Cabe se帽alar que Fast Check CL se comunic贸 con la Embajada de Rusia en Chile para obtener m谩s informaci贸n sobre la vacuna. Sin embargo, hasta el momento de la publicaci贸n, tras varios d铆as de insistencia, no obtuvimos respuesta.

Fases de desarrollo de una vacuna

Uno de los aspectos cuestionados sobre la vacuna 鈥淪putnik V鈥, es la poca informaci贸n que han publicado sus investigadores. Lo que se conoce p煤blicamente son los estudios de la fase I, que se presentaron ante la OMS.

La OPS public贸 un documento llamado 鈥淟as fases de desarrollo de una vacuna鈥, en el que se se帽alan cinco fases:

En concreto, la informaci贸n que entreg贸 el Centro Gamaleya son dos ensayos correspondientes a la fase I.

En cada uno de ellos participaron 38 personas (hombres y mujeres) voluntarias, entre 18 y 60 a帽os: sin antecedentes de enfermedad por covid-19.

Ambos estudios comenzaron el 17 de junio y finalizaron primariamente el 3 de agosto y el 10 de agosto finalizaron completamente.

La informaci贸n disponible, permite a otros investigadores poder replicar los estudios, esto se denomina 鈥渃onfiabilidad cient铆fica鈥. La falta de informaci贸n sobre etapas pasadas o en desarrollo, dificulta la replicaci贸n de estos procesos.

“Hay cientas de candidatas a vacunas y esta es una m谩s”

Fast Check CL convers贸 con Fernando Lolas, Director del Centro de Bio茅tica de la Universidad de Chile y ex Director del Programa de Bio茅tica de la Organizaci贸n Panamericana de la Salud (OPS), quien se帽ala que el registro de la vacuna 鈥significa que un organismo regulatorio en un pa铆s determinado aprob贸 un producto y eso hace pensar que es un producto eficaz, pero eso no lo sabemos鈥. 

Fernando Lolas – Universidad de Chile

Adem谩s, nos dijo que es importante 鈥渄istinguir el hecho de que un producto sea realmente eficaz para lo que dice servir y otro, que no tiene nada que ver con eso, es el proceso de registro, que depende de las legislaciones y mecanismos de control que puedan existir en cada pa铆s鈥.

En casos de emergencia, afirma el Dr. Lolas, como est谩 ocurriendo ahora con el coronavirus, 鈥se hace lo que se llama un Fast-track, o sea, deliberadamente acelerar los procesos de toma de decisiones y en esos casos, el peligro mayor existe en no tener la suficiente evidencia para las afirmaciones鈥.

Por otra parte, Fast Check CL convers贸 con Miguel O鈥橰yan, infect贸logo del Instituto Bio茅tico de la Universidad de Chile y tambi茅n investigador del Instituto Milenio de Inmunolog铆a e Inmunoterapia. Se le consult贸 si es que, con la informaci贸n actualmente disponible, se puede se帽alar que existe una vacuna contra el covid-19, a lo que respondi贸: 鈥Absolutamente no. Hay cientas de candidatas a vacuna y esta es una m谩s.

Miguel O鈥橰yan, infect贸logo del Instituto Bio茅tico de la Universidad de Chile – IMII

O鈥橰yan hace la diferencia entre inscribir una vacuna para su uso y hacerlo para ensayos cl铆nicos. 脡l asegura que 鈥渁l inscribir una para ensayo cl铆nico no se hace la propaganda que se ha hecho, de que tienen la primera vacuna. Al registrarla de esta forma, no significa que haya una vacuna, sino que es una candidata m谩s. Puede fallar.鈥

驴C贸mo funciona la vacuna rusa?

Conversamos con el Inmun贸logo de la Universidad de Chile, Miguel O鈥橰yan, acerca de c贸mo funciona la Sputnik V, seg煤n la informaci贸n actualmente disponible. Sin embargo, asegura que se debe considerar la falta de 鈥渢odos los estudios precl铆nicos en l铆neas celulares y animales de experimentaci贸n, que demuestran la respuesta inmune que confiere la vacuna en ellos鈥.

La vacuna rusa, explica O鈥橰yan, consiste en dos dosis: una inicial con un adenovirus 26 y una de refuerzo con un adenovirus 5. 

Los 鈥渁denovirus鈥 cumplen la funci贸n de vector introduciendo el segmento gen茅tico, en este caso de la prote铆na espiga del coronavirus, al tejido inoculado.

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bbc.com

Al inocular este virus, inserta su material gen茅tico en las c茅lulas, 鈥produciendo la s铆ntesis de la prote铆na espiga que se hab铆a introducido en el material gen茅tico del adenovirus. Tal como un caballo de Troya, explica O鈥橰yan.

En las c茅lulas 鈥se rompe la c谩pside proteica, quedando solo el material gen茅tico del virus, para poder replicarse dentro de ellas. As铆, se reproduce el gen del adenovirus y, dentro de eso, tambi茅n lo hace la part铆cula viral del coronavirus previamente insertada鈥.

Finalmente, el especialista concluye que “esto se hace para que la c茅lula traduzca la prote铆na espiga, se la presente al sistema inmune y este pueda producir la respuesta inmune”.

Vacunas “candidatas”

Varios pa铆ses est谩n trabajando en distintos tipos de vacunas contra el coronavirus. Estas vacunas “candidatas” son recopiladas en un listado de la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), llamado 鈥淧anorama de las vacunas candidatas al covid-19鈥.

La vacuna china en Chile:

En este documento se registran actualmente 139 vacunas en evaluaci贸n pre-cl铆nica, y 28 en evaluaci贸n cl铆nica. Dentro de estas 煤ltimas se encuentra la vacuna rusa del Centro Gamaleya, en fase I; y la vacuna china de Sinovac Biotech, en fase III

Adem谩s, de la vacuna china (que ser铆a la utilizada en Chile) hay otras seis vacunas que se encuentran en la fase III de los estudios cl铆nicos. Estas son desarrolladas por: 

  • La Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca;
  • El Instituto de Productos Biol贸gicos de Wuhan y el Grupo de Biotecnolog铆a Nacional de China (CNBG, por sus siglas en ingl茅s); 
  • El Instituto de Biotecnolog铆a de Beijing y el CNBG;
  • La compa帽铆a Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID); y
  • Empresa biofarmac茅utica BionTech, el laboratorio Pfizer y la firma Fosun Pharma.

La OMS durante el punto de prensa en que se refiri贸 a la vacuna rusa, declar贸 sentirse animada “por la rapidez en que se est谩n desarrollando las vacunas” y que esperan “se muestren seguras y eficientes”.

Chile y su estudio de vacunas

En Chile se est谩 trabajando en una f贸rmula propia para el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus. El director del Instituto Milenio de Inmunolog铆a e Inmunoterapia (IMII), Alexis Kalergis, es quien lidera la investigaci贸n llevada a cabo en nuestro pa铆s, apoyado por la Mesa Social Covid-19 UC.

Fast Check CL entrevist贸 al Dr. Kalergis sobre el desarrollo de su vacuna y acerca de los estudios que se har谩n en Chile con relaci贸n a una vacuna elaborada en China.

驴C贸mo funciona la vacuna que est谩 siendo dise帽ada por ustedes?

En la UC y con apoyo de la Fundaci贸n Copec UC, estamos desarrollando junto a un equipo de cient铆ficos y cient铆ficas j贸venes prototipos de vacunas contra SARS-CoV-2. Este trabajo lo empezamos en Febrero de este a帽o y a la fecha hemos obtenido resultados positivos. De hecho algunos de estos prototipos ya se encuentra en evaluaci贸n de inducci贸n de inmunidad, con resultados alentadores.

De acuerdo a la experiencia acumulada en el desarrollo de vacunas contra otros agentes respiratorios, como Virus Respiratorio Sincicial y Metapneumovirus, esperamos que nuestra vacuna sea segura e induzca una respuesta inmune con la capacidad de proteger contra el COVID-19, por medio de la inducci贸n de anticuerpos neutralizantes y la activaci贸n de linfocitos T. Esperamos adem谩s que esta vacuna confiera protecci贸n por medio de la inducci贸n de inmunidad entrenada luego de la inmunizaci贸n.

驴En qu茅 objetivo se han focalizado para su desarrollo, con respecto a otras vacunas dise帽adas por otros laboratorios?

El objetivo primordial es desarrollar una vacuna que sea segura y efectiva. Cabe destacar que uno de nuestro prototipos, tiene la ventaja de estar pensado para ser utilizado en un reci茅n nacido, adem谩s de adultos y adultos mayores. Esta es una caracter铆stica 煤nica y que nos distingue de los otros laboratorios que desarrollan vacunas para COVID19.

驴En qu茅 parte de los ensayos pre cl铆nicos se encuentran y cu谩les les quedan para llegar a la fase cl铆nica?

Estamos en plena ejecuci贸n de los ensayos precl铆nicos de algunos de nuestro prototipos de vacuna, en donde estamos evaluando seguridad y respuesta inmune en modelos experimentales.

De resultar seguros e inmunog茅nicos, escalaremos estos prototipos para su producci贸n en condiciones GMP, para lo cual ya contamos experiencia trabajando con plantas productoras internacionales que pueden generar dosis aptas para su uso en humanos.

Una vez obtenidas estas dosis y habiendo evaluado nuevamente sus capacidades de seguridad e inmunogenicidad, se podr铆an iniciar los estudios cl铆nicos en humanos. Dado que, de que a pesar de tener buenos resultados con alguno de estos prototipos, contar con una vacuna tomar谩 una cantidad de tiempo dif铆cil de anticipar.

El doctor Alexis Kalergis tambi茅n se refiere al convenio de colaboraci贸n cient铆fica entre Sinovac Biotech y la Pontificia Universidad Cat贸lica. Con el cual, en nuestro pa铆s se realizar谩n pruebas corespondientes a la fase III de la vacuna desarrollada por el laboratorio chino.

驴En qu茅 consiste el trabajo colaborativo que llevan con la PUC y Sinovac?

Es un convenio de colaboraci贸n cient铆fica entre Sinovac Biotech y la UC, que permitir谩 facilitar la generaci贸n de investigaci贸n en conjunto entre ambas entidades, espec铆ficamente en el desarrollo de vacunas. 

驴Qu茅 motiva a la PUC para trabajar en los estudios con conjunto a Sinovac?

El convenio es s贸lo entre la UC y Sinovac. La calidad cient铆fica que hay en Chile, nos ha abierto las puertas a desarrollar colaboraciones que permitir谩n facilitar la generaci贸n de investigaci贸n en conjunto entre ambas entidades, ya que es importante el desarrollo de las capacidades humanas y que estas queden instaladas en Chile. Tambi茅n es importante la asociatividad para logra una o varias vacunas seguras y efectivas contra el COVID19.

驴Qu茅 tipo de vacuna desarroll贸 Sinovac y en qu茅 se diferencia con la vacuna que est谩n desarrollando uds?

La estrategia desarrollada por Sinovac se basa en una vacuna que se denomina cl谩sica o de primera generaci贸n ya que es una vacuna de virus inactivado, pues ha sido probada con 茅xito para otros virus, como por ejemplo influenza y poliomielitis. En t茅rminos simples, es el SARS-CoV-2 que ha sido tratado qu铆micamente para inactivarlo y no puede causar infecci贸n. Sin embargo, este virus inactivado retiene su capacidad de activar la respuesta inmune y por lo tanto generar inmunidad protectora.

Nuestros prototipos van por una camino distinto, que no incluye al virus, siempre teniendo presente en una sean segura y efectiva en inducir respuesta inmune capaz de neutralizar a este agente infeccioso e impedir la infecci贸n.

Finalmente los especialistas entrevistados para este art铆culo coinciden en que no tendr铆amos una vacuna en Chile, al menos, hasta el pr贸ximo a帽o.

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