Vacuna CanSino: Lo que debes saber de la nueva vacuna Covid-19 aprobada por el ISP

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La vacuna Convidecia, desarrollada por la empresa biofarmac√©utica china CanSino Biologics Inc. contra el Covid-19 ha sido aprobada por el Instituto de Salud P√ļblica (ISP). Asimismo el Gobierno anunci√≥ un nuevo acuerdo para obtener 1.8 millones de vacunas CanSino, la cual se caracteriza por ser de una dosis. Fast Check CL en este explicativo aborda informaci√≥n clave para entender de d√≥nde proviene esta vacuna y cu√°l es su efectividad.


Si tienes poco tiempo:

  • La vacuna Convidecia (Ad5-nCoV) fue desarrollada mediante una colaboraci√≥n chino-canadiense, por CanSino Biologics Inc, el Instituto de Biotecnolog√≠a de Beijing, China y el Consejo Nacional de Investigaci√≥n de Canad√°.
  • El pasado 7 de abril el Instituto de Salud P√ļblica aprob√≥ el uso de emergencia y la importaci√≥n de la vacuna CanSino.
  • Esta vacuna requiere solo una dosis y posee una efectividad contra el Covid-19 de aproximadamente el 65% en la prevenci√≥n de enfermedades sintom√°ticas y un 90% para casos graves.
  • La vacuna CanSino ha sido aprobada en M√©xico, China, Hungr√≠a y Pakist√°n.
  • Fast Check CL convers√≥ con el Dr. Mario Calvo, quien forma parte del equipo de estudio cl√≠nico de fase 3 que se lleva a cabo en Chile. Quien se√Īal√≥ que en el pa√≠s hay aproximadamente 3.500 voluntarios y voluntarias con la vacuna CanSino. El proceso se dio mediante el sistema doble ciego, en donde ni el grupo de investigaci√≥n ni el voluntario saben si se administra un placebo o el f√°rmaco. 
  • De acuerdo a informaci√≥n entregada por el Gobierno, entre mayo y junio de este a√Īo llegar√°n un mill√≥n 800 mil dosis de la vacuna CanSino.

 Por Camila Toloza

El pasado 7 de abril el Instituto de Salud P√ļblica (ISP) aprob√≥ el uso de emergencia y la importaci√≥n de la vacuna CanSino contra el Covid-19. Siendo esta la cuarta vacuna autorizada en Chile, junto con Pfizer, Sinovac y AstraZeneca. Desde el Gobierno, se√Īalaron que se firm√≥ un acuerdo para que entre mayo y junio de 2021, lleguen al pa√≠s un mill√≥n 800 mil vacunas, a trav√©s del laboratorio Saval. En el mundo cuatro pa√≠ses han autorizado la administraci√≥n de esta vacuna: M√©xico, China, Hungr√≠a y Pakist√°n. 

Actualmente en Chile se est√°n desarrollando ensayos cl√≠nicos de fase 3 de la vacuna CanSino en aproximadamente 3.500 voluntarios mayores de 18 a√Īos. El proceso es liderado por investigadores de las Universidades de la Frontera, Austral de Chile y San Sebasti√°n. 

Vacuna elaborada por CanSino Biologics. – Fuente: Radio Universidad de Chile

¬ŅQui√©n elabor√≥ la vacuna?

La vacuna Ad5-nCoV, que tiene como nombre comercial ¬ęConvidecia¬Ľ, fue desarrollada por la empresa biofarmac√©utica CanSino Biologics Inc, ubicada en China, en conjunto con el Consejo Nacional de Investigaci√≥n de Canad√° (NRC) y el Instituto de Biotecnolog√≠a de Beijing, China. Junto con esta vacuna contra el Covid- 19, CanSino est√° desarrollando 16 vacunas m√°s, candidatas para 13 enfermedades distintas, entre las que destaca el desarrollo de la vacuna Ad5-EBOV, contra el virus del √Čbola.

En relaci√≥n a los datos t√©cnicos de la vacuna las entidades que la desarrollaron informan que ¬ęConvidecia es una nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus tipo 5)¬Ľ. En relaci√≥n a la composici√≥n t√©cnica de la vacuna, Fast Check CL convers√≥ con el Dr. Mario Calvo, quien forma parte del equipo de estudio cl√≠nico en fase 3 en Chile y miembro del Comit√© Asesor de Vacunas del Ministerio de Salud, y  explic√≥:

¬ęEs una vacuna que usa un vector adenovirus que no tiene capacidad de producir enfermedad y este vector lleva la informaci√≥n de la prote√≠na S o prote√≠na Spike, que justamente es la que usa el coronavirus para introducirse en las c√©lulas y proceder a infectar¬Ľ.

Dr, Mario Calvo РComité Asesor de Vacunas del Minsal

El tambi√©n acad√©mico de la Universidad Austral de Chile agreg√≥ que esta vacuna contra el Covid-19 utiliza la misma t√©cnica que se us√≥ contra el virus √©bola desde el a√Īo 2004 aproximadamente.

Características principales de la vacuna

En la p√°gina web oficial de CanSinoBio detallan una serie de caracter√≠sticas de esta vacuna contra la enfermedad producida por el contagio de Covid-19, las cuales son: 

  • La vacuna Cansino es monodosis, es decir, que solo se quiere administrar una dosis, para obtener la protecci√≥n 14 d√≠as despu√©s de la inoculaci√≥n.
  • Se debe mantener en refrigeraci√≥n a una temperatura entre 2 a 8 grados Celsius tanto para el transporte como el almacenamiento. 
  • Se√Īala protecci√≥n para adultos mayores de 18 a√Īos
  • En los estudios cl√≠nicos no se han notificado efectos secundarios graves relacionados a la vacuna.
  • Las reacciones adversas m√°s comunes son fiebre, enrojecimiento, hinchaz√≥n y dolor en el lugar de la vacunaci√≥n.  
  • Existen contraindicaciones, principalmente para personas con antecedentes de reacciones al√©rgicas graves a alg√ļn componente presente en la vacuna. Adem√°s se debe posponer la vacunaci√≥n en el caso de que la persona tenga fiebre, una enfermedad aguda o un brote de enfermedad cr√≥nica. 

Hasta el momento, esta vacuna ha sido aprobada por Pakist√°n, Hungr√≠a, China y M√©xico, siendo estos dos √ļltimos pa√≠ses los encargados de envasar y distribuir las dosis. En Chile no se ha registrado ning√ļn efecto adverso grave a ra√≠z del estudio cl√≠nico de fase 3. 

Efectividad

Desde la empresa que desarroll√≥ esta vacuna especifican en su p√°gina que tras 14 d√≠as de administrada la dosis contra el coronavirus hay un ¬ę68,83% de eficacia en la prevenci√≥n de todas las enfermedades sintom√°ticas y 95,47% de eficacia en la prevenci√≥n de la enfermedad grave¬Ľ.

Estas cifras cambian luego de transcurrido 28 d√≠as de la inoculaci√≥n con una eficacia del ¬ę65,28% en la prevenci√≥n de todas las enfermedades COVID-19 sintom√°ticas y 90,07% de eficacia en la prevenci√≥n de la enfermedad grave¬Ľ. A pesar de que los porcentajes de efectividad son menores que las otras vacunas aprobadas en el pa√≠s, se caracteriza por solo requerir una dosis, acelerando as√≠ el proceso de inoculaci√≥n en la poblaci√≥n. 

En relaci√≥n a la efectividad de esta vacuna el Dr. Calvo se√Īal√≥ que ¬ęla efectividad est√° siempre en revisi√≥n, porque se van sumando nuevos datos, estos son proyectos de investigaci√≥n que est√°n en proceso. Nosotros vamos a tener un reporte nuevo a fin de a√Īo¬Ľ.

En relaci√≥n a avances de la vacuna el m√©dico coment√≥ que ¬ęhay otro dato interesante que est√° saliendo y es que disminuir√≠a los contagios en alrededor de un 55%, siendo un beneficio extra¬Ľ.

Como explicó el Doctor, inicialmente las vacunas están desarrolladas para evitar la hospitalización, enfermedades graves y riesgo de muerte pero al encontrarse los estudios en desarrollo se van encontrando nuevas cifras y avances con el tiempo.

Proceso de vacunación contra el Covid-19. РFuente: Agencia Uno

Proceso de la vacuna en Chile 

El 11 de marzo, el ISP recibi√≥ una solicitud de importaci√≥n y uso de emergencia de la vacuna desarrollada por el laboratorio CanSino Biologics Inc. De acuerdo a la informaci√≥n emitida por la instituci√≥n ¬ęla documentaci√≥n fue presentada por el laboratorio Saval S.A, que ser√° titular del producto en caso de ser favorable la autorizaci√≥n¬Ľ.

A partir de esta solicitud el ISP inició un proceso de evaluación de la vacuna y el resultado fue notificado el 7 de abril, en donde la el comité de reunión de viabilidad de vacunas Covid-19 aprobó con 10 votos a favor, dos en contra y una abstención, el uso de emergencia de la vacuna de CanSino, que tiene como objetivo prevenir las enfermedades causadas por el Covid-19. El comité evaluador calificó como seguro el fármaco y realizó un par de observaciones.

A trav√©s de un punto de prensa realizado el 7 de abril, el director subrogante del ISP, Heriberto Garc√≠a, coment√≥ que ¬ęhemos aprobado esto con ciertas observaciones. La primera observaci√≥n es hasta los 60 a√Īos, la raz√≥n de esto tiene que ver con que la mayor√≠a de los estudios fueron en esa edad y no hay un detalle espec√≠fico con respecto a edades mayores¬Ľ.

Por lo que en Chile la vacuna ser√° administrada, en primera instancia, a la poblaci√≥n de entre 18 a 60 a√Īos. Otra de las observaciones realizadas por el comit√© de expertos, fue solicitar mayores antecedentes sobre el seguimientos de los ensayos cl√≠nicos fase 3, para as√≠ conocer y evaluar la duraci√≥n de la inmunidad lograda con la inoculaci√≥n.

Captura pantalla reuni√≥n vacuna contra Covid-19. – Fuente: ispch.cl. 

Sobre los ensayos clínicos

Chile forma parte junto con Argentina, M√©xico, Pakist√°n, Rusia y Arabia Saudita de los pa√≠ses que est√°n realizando estudios cl√≠nicos de fase 3 de la vacuna de CanSino. En total se cuenta con m√°s de 40 mil personas voluntarias, todas mayores de 18 a√Īos. En nuestro pa√≠s el estudio est√° siendo liderado por algunas universidades regionales, la Universidad de la Frontera, San Sebasti√°n y Austral de Chile, en centros de investigaciones ubicados en la zona sur, como Temuco, Valdivia, Osorno y Puerto Montt, incluido un sitio en Santiago.

El Dr. Mario Calvo, integrante del equipo de estudio cl√≠nico y encargado del proceso en Valdivia se√Īal√≥ que Chile cuenta con aproximadamente 3.500 personas como aporte a los 40 mil voluntarios que fij√≥ el protocolo a nivel mundial.

¬ęLa aceptaci√≥n de la comunidad fue extraordinariamente buena, los cupos se completaron mucho m√°s r√°pido de lo planificado. Hubo m√°s inter√©s de la comunidad por participar en el protocolo de investigaci√≥n que el que nosotros como investigadores pens√°bamos¬Ľ, comenta el Dr. Calvo. 

  • El protocolo se llev√≥ a cabo a trav√©s de un sistema denominado doble ciego, donde ni el voluntario que recibe la inoculaci√≥n, ni el grupo de investigaci√≥n, sabe si el paciente recibe un placebo o la vacuna activa. Calvo agreg√≥ que ¬ęel porcentaje era uno es a uno, por ejemplo en Valdivia incorporamos 500 voluntarios, donde aproximadamente la mitad de ellos recibi√≥ placebo y la otra mitad vacuna con el f√°rmaco¬Ľ. 

El doctor Calvo descarta hasta el momento que se requiera una segunda dosis de la vacuna CanSino, debido a que los primeros vacunados en M√©xico y Pakist√°n han tenido la respuesta inmune esperada. Adem√°s, coment√≥ a Fast Check CL que el equipo de estudio cl√≠nico de Chile planea en junio de este a√Īo, cuando los primeros vacunados del pa√≠s lleven 6 meses, reevaluar la respuesta inmunol√≥gica que est√°n teniendo y decidir si requieren o no una segunda dosis. 

Compra de dosis en Chile 

El pasado 30 de marzo, el Presidente Sebasti√°n Pi√Īera anunci√≥ un acuerdo con CanSino-Saval, para obtener nuevas dosis de vacunas contra el Covid-19. En un acto acompa√Īado por los ministros de Salud, Enrique Paris, y de Ciencia, Andr√©s Couve, adem√°s de los subsecretarios de Relaciones Econ√≥micas Internacionales, Rodrigo Y√°√Īez, y de Salud P√ļblica, Paula Daza, el Presidente firm√≥ la compra de m√°s de un mill√≥n de vacunas elaboradas por CanSino Bio. 

Por lo tanto, se espera que entre los meses de mayo y junio llegar√°n a Chile un mill√≥n 800 mil dosis de √ļnica aplicaci√≥n, las cuales ser√°n parte de los otros 35 millones de vacunas que el Gobierno ha acordado con otros laboratorios.

Actualmente, de acuerdo a datos registrados por el Informe del Departamento de Estadisticas e Información de Salud (Deis), a nivel nacional se han administrado 12.035.524 dosis, de las cuales 4.664.573 corresponden a personas vacunadas ya con la segunda dosis, tanto de la vacuna Pfizer como Sinovac.

Visita al Laboratorio Saval en Renca, de parte del Presidente, los Ministros de Ciencia y Salud, los subsecretarios de Relaciones Econ√≥micas Internacionales y Salud P√ļblica. – Fuente: Ministerio de Ciencias.

Fast Check CL, revis√≥ los informes y comunicados emitidos por el Ministerio de Salud e Instituto de Salud P√ļblica acerca de la solicitud, aprobaci√≥n y caracter√≠sticas de la vacuna CanSino, elaborada por la empresa biofarmac√©utica CanSino Biologics Inc junto con el Consejo Nacional de Investigaci√≥n de Canad√° y el Instituto de Biotecnolog√≠a de Beijing.

Adem√°s, obtuvo informaci√≥n sobre los ensayos cl√≠nicos de fase 3 que se est√°n desarrollando en Chile, con aproximadamente 3.500 voluntarios, a trav√©s de una conversaci√≥n con el Dr. Mario Calvo, miembro del equipo de estudio cl√≠nico de la vacuna CanSino y del Comit√© Asesor de Vacunas del Ministerio de Salud. 

Debido a lo anterior, entonces, se espera que entre mayo y junio de 2021, lleguen al país un millón 800 mil vacunas, las cuales aportarán a la inoculación de 1,8 millones de personas, con, hasta el momento, solo una dosis para obtener la eficacia tras dos semanas de administrado el fármaco.

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