(Imagen) Posibles reacciones adversas de la vacuna Pfizer reconocidas por la FDA: #Fake

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Uno de nuestros lectores nos pidi贸 verificar una imagen con el logotipo de Pfizer, la cual contiene un listado de enfermedades que, supuestamente, podr铆a causar la vacuna contra el Covid-19. Fast Check CL investig贸 y pudo comprobar que la imagen es falsa.


Por Jorge Vidal H.

Una imagen que lleg贸 a nuestra bandeja de entrada afirma que un documento del Comit茅 asesor de la Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl茅s), advierte de los posibles efectos secundarios de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNtech.

En la publicaci贸n se enumeran una veintena de enfermedades y s铆ndromes supuestamente relacionadas a la vacuna, que van desde el S铆ndrome de Guillian-Barr茅 hasta la muerte.

Fast Check CL realiz贸 una b煤squeda inversa de la imagen y pudo corroborar que ya ha sido verificada con anterioridad por otros medios de fact-checking. Adem谩s, algunos de los supuestos efectos secundarios mencionados en la imagen ya han sido desmentidos por nuestro medio.

El documento de la FDA

La imagen viralizada se帽ala que: “El documento, publicado en la web de la FDA (Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos de EE.UU.) enumera en su p谩gina n潞 16, un listado de posibles reacciones a la vacuna sujetas a modificaciones que causa terror”.

Concretamente el documento de la FDA corresponde a un archivo que fue presentado en un Comit茅 Asesor sobre Vacunas y Productos Biol贸gicos Relacionados el pasado 22 de octubre del 2020.

Seg煤n se帽ala el medio verificador Neutral, el gabinete de comunicaciones de la FDA les indic贸 que: 鈥淓n esa reuni贸n no se habl贸 sobre ninguna vacuna espec铆fica. Se debatieron, en general, los criterios que la FDA puede tener en cuenta al tomar una decisi贸n sobre la autorizaci贸n de uso de emergencia de una vacuna COVID-19″.

En ese sentido, la p谩gina n潞 16 del documento explica que los s铆ntomas y enfermedades descritas corresponden a “posibles efectos secundarios adversos” que podr铆an llegar a monitorear en vacunas.

De hecho, se puede encontrar la presentaci贸n completa de esta reuni贸n en Youtube, donde expone Steve Anderson, director del Centro de Investigaci贸n Biol贸gica de la FDA y autor del documento.

Exposici贸n de Steve Anderson, director del Centro de Investigaci贸n Biol贸gica de la FDA y autor del documento.

Los efectos secundarios confirmados por la FDA

El pasado 11 de diciembre la FDA autoriz贸 el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus en mayores de 16 a帽os en EE.UU. Es por esto que la agencia estadounidense elabor贸 un documento informativo para comprender los riesgos y beneficios de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNtech.

En este se consignan como efectos secundarios, registrados hasta el momento, los siguientes s铆ntomas:

  • Dolor en el lugar de la inyecci贸n
  • Cansancio
  • Dolor de Cabeza
  • Dolor muscular
  • Escalofr铆os
  • Dolor en las articulaciones
  • Fiebre
  • Hinchaz贸n en el lugar de la inyecci贸n
  • Enrojecimiento en el lugar de la inyecci贸n
  • N谩useas
  • Ganglios linf谩ticos inflamados (linfadenopat铆a)
  • Malestar general

Por otra parte, se帽alan que hay una remota posibilidad de que la vacuna pueda causar una reacci贸n al茅rgica grave que puede incluir:

  • Dificultad para respirar
  • Hinchaz贸n de la cara y la garganta
  • Latido cardiaco r谩pido
  • Sarpullido severo en todo el cuerpo
  • Mareos y debilidad

Finalmente, la FDA destacan que la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 a煤n est谩 siendo estudiada en ensayos cl铆nicos y que podr铆an ocurrir “efectos serios e inesperados”. Sin embargo, no hacen referencia alguna a las enfermedades y s铆ndromes de la imagen compartida en redes sociales.

Informaci贸n verificada y desmentida

1) 95% de efectividad en la vacuna de Pfizer: #Real

El pasado mes de noviembre estuvo marcado por los anuncios de distintos laboratorios, universidades y farmac茅uticas del mundo que aseguraban tener altos porcentajes de eficacia en sus ensayos cl铆nicos.

En ese contexto, las compa帽铆as Pfizer y BioNTech anunciaban que su ant铆doto ten铆a un 95% de efectividad durante la fase 3 y que en personas mayores de 65 a帽os alcanzaba m谩s de un 94%.

Asimismo, sostuvieron en su momento que no se hab铆an observado problemas de seguridad graves. El 煤nico evento adverso que se vio mayor a un 2% fue fatiga y dolor de cabeza.

Investigaci贸n realizada por Fast Check CL

2) Vacuna causa infertilidad: #Fake

El caso de un ciudadano argentino que fue inoculado con la vacuna Pfizer en Argentina, fue objetivo de las fake news tras asegurar que 鈥渘o pod铆a tener hijos por dos a帽os鈥.

Para desmentir esta informaci贸n Fast Check CL consult贸 a expertos y los informes de ensayos cl铆nicos de la OMS, donde no se encontr贸 registro alguno relacionado a la infertilidad producida por la vacuna.

Adem谩s consultamos a la Dra. Graciela Morales, l铆der de Asuntos Cient铆ficos y M茅dicos para Mercados Emergentes de la divisi贸n de vacunas de Pfizer, para conocer el proceso que enfrentan los pacientes voluntarios.

Morales nos se帽al贸 que 鈥淐ada vez que un voluntario participa de un producto en investigaci贸n, por protocolo de buenas pr谩cticas cl铆nicas, se les hace firmar un consentimiento informado. En estos documentos est谩 descrito que deben evitar quedar embarazadas o provocar embarazos, durante el tiempo que dure el estudios. Esto se debe a que no hay un protocolo aprobado por la FDA que permita el uso del producto en personas embarazadas“, por lo que es falso que la vacuna cause un “aborto espont谩neo”, como se帽ala la imagen difundida.

3) Vacuna de Pfizer causa par谩lisis de Bell: #Fake

Otra de las investigaciones que realizamos en torno a la vacuna de Pfizer y BioNTech, es que supuestamente los voluntarios del ant铆doto desarrollaban como efecto adverso par谩lisis de Bell, caracterizada por una par谩lisis 鈥渁guda, unilateral, parcial o completa de la cara鈥.

En dicha oportunidad consultamos a la Dra. Perla David, neuropediatra de la Universidad de Chile y un documento del Comit茅 Asesor de Vacunas de la FDA, para poder desmentir la informaci贸n.

Conclusi贸n

Tras hallar el documento original de la FDA mencionado en la imagen e investigar los posibles efectos secundarios de la vacuna registrados hasta el d铆a de hoy, Fast Check CL declara como que #Fake las reacciones adversas contenidas en la fotograf铆a est茅n asociadas a este ant铆doto.

La informaci贸n fue sacada de contexto dando paso a un nuevo bulo en torno a la vacuna de laboratorios Pfizer y BioNTech. Adem谩s, actualmente la FDA no reconoce ninguno de los s铆ndromes y enfermedades de la imagen como efectos adversos de la vacuna.

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